Политика раскрытия

Размещение информации о клинических исследованиях на сайтах, содержащих реестр и результаты клинических исследований

Компания Bayer Healthcare стремится активно раскрывать информацию о проводимых ею клинических исследованиях с участием людей.

В дополнение к настоящему сайту

• Bayer размещает информацию по исследованиям II- IV фаз, а также по исследованиям эффективности при серьезных или жизнеугрожающих заболеваниях на сайте ClinicalTrials.gov.
• Результаты спонсируемых Bayer клинических исследований II, III и IV фаз публикуются на сайте ClinicalStudyResults.org, если такие исследования проводились с препаратами производства Bayer, которые были разрешены к реализации и продаются на территории США.

Данная информация предоставляется без ограничений и бесплатно.

Как правило, Bayer размещает на сайте рефераты отчетов о клинических исследованиях, завершившихся после 1 июля 2005 года. В будущем эти данные будут публиковаться в пределах 12 месяцев после даты завершения исследования или после первого появления продукта на рынке.

Размещение подробных рефератов отчетов о клинических исследованиях может задерживаться в связи с тем, что Bayer может прибегать к защите интеллектуальной собственности или соблюдать правила, установленные в рецензируемых научных журналах, куда рукописи были поданы для публикации. Кроме того, компании Bayer может потребоваться воздержаться от публикации некоторых рефератов отчетов о клинических исследованиях с целью соблюдения условий конфиденциальности по соглашениям с другими сторонами.

Содержание рефератов будет соответствовать принципам, изложенным в «Отраслевых рекомендациях: Структура и содержание отчетов о клинических исследованиях», которые были приняты на Международной конференции по гармонизации технических требований к регистрации лекарственных препаратов для использования у человека (ICH) (Руководство ICH Е-3).

Вопросы, касающиеся реестра Bayer, следует направлять по адресу
clinical-trials-contact@bayerhealthcare.com.