Инструкция по медицинскому применению препарата Аспирин® Комплекс

Регистрационный номер:
ЛС №000478 от 15.07.2005 г.

Торговое название:
Аспирин® Комплекс

Лекарственная форма:
порошок шипучий для приготовления раствора для приема внутрь

Состав
Каждый пакетик содержит:
активные вещества: ацетилсалициловая кислота - 500 мг, фенилэфрина битартрат –15,58 мг, хлорфенирамина малеат – 2,00 мг;
вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, натрия гидрокарбонат, ароматизатор лимонный, краситель хинолиновый жёлтый.

Описание:
мелкогранулированный порошок от почти белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа: средство для устранения симптомов ОРЗ и «простуды» (НПВП + альфа-адреномиметик+Н1- гистаминовых рецепторов блокатор)

Показания к применению
Применять для облегчения симптомов «простудных заболеваний», ОРВИ, гриппа, сопровождающихся высокой температурой, ознобом, головной и мышечной болью, насморком и\или заложенностью носа, болью в горле и чиханием.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП или другим компонентам препарата;
• эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения), хроническое или рецидивирующее течение язвенной болезни;
• астма, вызванная приемом салицилатов или других НПВП;
• нарушения свертываемости крови, такие как гемофилия, гипопротромбинемия;
• тяжелые нарушения функции печени и/или почек;
• полипоз носа, ассоциированный с бронхиальной астмой и непереносимостью к ацетилсалициловой кислоте;
• артериальная гипертензия;
• стенокардия;
• увеличение щитовидной железы;
• сочетанное применение с пероральными антикоагулянтами;
• сочетанное применение с ингибиторами моноаминооксидазы, включая 15 дней после прекращения их приема;
• сочетанное применение метотрексата в дозе 15 мг в неделю и более;
• задержка мочи;
• беременность (I и III триместр), период грудного вскармливания.

Препарат не назначают детям до 15 лет с острыми респираторными заболеваниями, вызванными вирусными инфекциями, из-за риска развития синдрома Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности).
С осторожностью
применять у пациентов с заболеванием легких и почек, с глаукомой, феохромоцитомой, сердечно-сосудистыми заболеваниями, сахарным диабетом, гипертрофией предстательной железы, при анемии.

Способ применения и дозы
Растворить содержимое пакетика в стакане воды комнатной температуры. Принимать внутрь после еды.
Взрослые и дети старше 15 лет: по одному пакетику каждые 6-8 часов.
Максимальная суточная доза – 4 пакетика, интервал между приемами препарата должен быть не менее 6 часов.
Длительность лечения (без консультации с врачом) не должна превышать 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и более 3 дней – в качестве жаропонижающего средства.

Побочное действие
Ацетилсалициловая кислота.
Организм в целом: гипергидроз.
Желудочно-кишечный тракт: тошнота, диспепсия, рвота, язвы желудка и 12-перстной кишки; желудочно-кишечные кровотечения, в том числе скрытые (черный стул).
Аллергические реакции: крапивница; экзантематозная кожная сыпь; ангионевротический отек (отек Квинке), насморк, бронхоспазм и одышка.
Система кроветворения: гипопротромбинемия.
Центральная нервная система и органы чувств: головокружение, звон в ушах, головная боль, снижение слуха.
Мочевыводящая система: почечная недостаточность, острый интерстициальный гломерулонефрит.
В редких случаях (<1%) токсическое поражение печени, особенно у больных, страдающих ювенильным ревматоидным артритом; анемия, синдром Рейе у детей.
Фенилэфрин
Центральная нервная система и органы чувств: головная боль; сухость во рту, бессонница, тошнота, возбудимость, тревожность.
В редких случаях:
Центральная нервная система: выраженная головная боль, неадекватное поведение.
Сердечно-сосудистая система: повышение артериального давления, тахикардия.
Мочевыводящая система: болезненное или затрудненное мочеиспускание.
Хлорфенирамин
Организм в целом: сухость во рту; сухость слизистой рта и носа, нарушение аккомодации (нечеткость зрения).
Сердечно-сосудистая система: тахикардия.
Желудочно-кишечный тракт: запор.
Мочевыводящая система: задержка мочеиспускания, затруднение и боли при мочеиспускании.
Центральная нервная система и органы чувств: нарушение внимания, сонливость, головокружение. У детей и пожилых больных возможны: заторможенность, возбуждение, головокружение, беспокойство, раздражительность.
При появлении любых побочных реакций следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Форма выпуска
Порошок шипучий для приготовления раствора для приема внутрь.
По 3547,5 мг препарата в бумажный пакетик, ламинированный алюминиевой фольгой и плёнкой полиэтиленовой, по 2 пакета соединены в 1 стрип (разделяются по перфорированной полосе); по 5 стрипов вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения
При температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Скачать полную инструкцию